ZOLL^® développe nos produits en tenant compte de la cybersécurité. Nos processus de développement aident à minimiser les vulnérabilités en concevant et en intégrant la sécurité dans le cycle de développement, y compris les spécifications de sécurité dans la conception, l’évaluation continue de la sécurité à chaque phase et le respect des meilleures pratiques.

Cela comprend le respect des normes internationales pertinentes et des documents d’orientation tels que :

• Directives de la FDA sur la cybersécurité dans les dispositifs médicaux
• MDCG 2019-16 - Guide sur la cybersécurité des dispositifs médicaux

Informations de sécurité spécifiques au produit

ZOLL utilise la Déclaration de divulgation du fabricant pour la sécurité des instruments médicaux (MDS2) pour communiquer des informations sur les caractéristiques de sécurité et de confidentialité de ses dispositifs. Le MDS2 est approuvé par l’American College of Clinical Engineering (ACCE), l’ECRI (anciennement l’Emergency Care Research Institute), la National Electrical Manufacturers Association (NEMA) et la Healthcare Information and Management Systems Society (HIMSS).

ZOLL fournit des formulaires MDS2 sur demande ; veuillez contacter votre représentant ZOLL local si vous souhaitez plus d’informations.