所有 AED 與專業電擊器必須依據上市前核准（PMA）法規獲得 FDA 核准。

美國食品藥物管理局（FDA）已通知所有 AED 與專業電擊器所有者、使用者與處方者，自 2022 年 2 月 3 日起，尚未獲得 FDA 核准的 AED 與專業電擊器的配件將不會再獲得製造商支援。

這條法規將影響 ZOLL^® M Series^® 與 E Series^® 監測器／電擊器客戶：依據 FDA 的要求，自 2022 年 2 月 3 日起，各種配件（包括但不限於電池、纜線、硬體與治療電擊片）與服務，將不會再為這些裝置提供。ZOLL 將繼續支援這些舊有的裝置，直到這些部件無法提供為止。替換部件的採購收到限制，因此可能會影響產品服務的供應。

您應採取哪些行動？

1. 盤點您的 AED 與專業電擊器的庫存，並使用獲得 FDA 核准的清單核對庫存。
2. 若有任何裝置未包含在獲得 FDA 核准的裝置清單上，請聯絡我們取得相關資訊，瞭解可以怎樣過渡到獲得 FDA 核准裝置。

我們會一直專注於以創新的復甦和急重症科技監護改善患者成效，並嚴格遵從監管規定。

獲得 FDA 核准的精選裝置

醫院與診所 專用	緊急醫療服務 （EMS）專用	公共空間 專用	軍事專業 專用
R Series®	X Series®	AED Plus®	Propaq MD®

關於升級與融資選項的資訊：

• 聯絡您的當地 ZOLL 銷售代表或授權經銷商
• 撥打 ZOLL 客戶服務電話：1-800-804-4356
• 提交獲得 FDA 核准裝置的資訊索取表