Der ZOLL AED 3 erfüllt die Anforderungen der MDR


MDR Compliant
Seien Sie bereit mit ZOLL

ZOLL® ist stolz darauf, bekanntgeben zu können, dass der Defibrillator ZOLL AED 3® der Medizinprodukteverordnung 2017/745 der Europäischen Union (EU) entspricht, die allgemein als EU-MDR bezeichnet wird.

Was bedeutet das?

Die EU-MDR führt neue Anforderungen für Medizinprodukte ein, die in Europa vermarktet werden. In der Übergangszeit wird von den Herstellern erwartet, dass sie ihr Qualitätsmanagementsystem und ihre technische Dokumentation aktualisieren, um die Anforderungen der MDR zu erfüllen, bevor sie die MDR-Zertifizierung erhalten.

ZOLL hat die CE-Kennzeichnung für diese Defibrillatoren gemäß der EU-MDR und der neuen Zertifizierung erhalten.

Wie sieht es mit dem ZOLL AED Plus und Powerheart G5 AED aus?

Derzeit arbeitet ZOLL weiterhin mit Hochdruck am Erhalt der EU-MDR-Zulassung und -Zertifizierung für den automatisierten externen Defibrillator ZOLL AED Plus® und Powerheart® G5 und die ZOLL-Elektroden.

Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem ZOLL Ansprechpartner vor Ort oder per E-Mail unter: [email protected].